Η CONTRAVE Obesity Research-II (COR-II) ήταν μια διπλή-τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη που συμπεριέλαβε 1496 παχύσαρκους (δείκτη μάζας σώματος 30-45 kg/m(2)) ή υπέρβαρους (27-30 kg/m(2)) με δυσλιπιδαιμία και/ή υπέρταση) που τυχαιοποιήθηκαν σε αναλογία 2:1 σε συνδυασμό ναλτρεξόνης παρατεταμένης απελευθέρωσης (SR) (32mg/ημέρα) συν βουπροπιόνη SR (360 mg/ημέρα) (NB32) ή εικονικό φάρμακο για 56 εβδομάδες. Τα κύρια καταληκτικά σημεία ήταν η επί τοις εκατό μεταβολή του σωματικού βάρους και η επίτευξη απώλειας βάρους σε ποσοστό ≥ 5% κατά την εβδομάδα 28.
Σημαντικά (p <0.001) μεγαλύτερη απώλεια βάρους παρατηρήθηκε με τη χορήγηση του συνδυασμού NB32 έναντι του εικονικού φαρμάκου στην εβδομάδα 28 (-6.5% έναντι -1.9%) και την εβδομάδα 56 (-6.4% έναντι -1.2%). Σημαντικά μεγαλύτερο ποσοστό (p <0.001) αυτών που έλαβαν NB32 εμφάνισαν ≥ 5% απώλεια βάρους έναντι του εικονικού φαρμάκου στην εβδομάδα 28 (55.6% έναντι 17.5%) και την εβδομάδα 56 (50.5% έναντι 17.1%). Ο συνδυασμός NB32 προκάλεσε μεγαλύτερες βελτιώσεις σε διάφορους δείκτες καρδιομεταβολικού κινδύνου, στην ποιότητα ζωής που σχετιζόταν με το βάρος καθώς και τον έλεγχο της πρόσληψης τροφής. Η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια με τον NB ήταν η ναυτία, η οποία ήταν γενικά ήπια έως μέτρια και παροδική. Ο συνδυασμός ΝΒ δεν συνδέθηκε με αυξημένα περιστατικά κατάθλιψης ή αυτοκτονικότητας έναντι του εικονικού φαρμάκου.
Συμπερασματικά ο συνδυασμός ναλτρεξόνης / βουπροπιόνης αντιπροσωπεύει μια νέα φαρμακολογική προσέγγιση για τη θεραπεία της παχυσαρκίας και μπορεί να γίνει μια πολύτιμη νέα θεραπευτική επιλογή.
